特朗普紧急授权使用血浆治疗新冠

据环球网,美国总统特朗普23日宣布,紧急授权使用血浆疗法治疗新冠病毒肺炎,并称此举为“重大突破”。而美国《国会山报》的报道标题则是——“美国食品药品监督管理局(FDA)在特朗普的施压下授权新冠患者进行血浆治疗。”  据报道,FDA在声明中表示,该疗法对治疗新冠病毒肺炎可能有效,且“这种疗法已知和潜在益处超过了其潜在风险。” FDA称,到目前为止美国已有超6万人接受恢复期血浆治疗。《国会山报》报道称,特朗普一直在寻求宣布抗疫上的新进展,他在白宫媒体简报会上将这一消息吹捧为“历史性突破”(historic breakthrough),称其“极大地扩大了获得这种治疗的机会。”  哈佛全球卫生研究所(Harvard Global Health Institute)所长阿希什·贾(Ashish Jha)在推特上称“我一直对用恢复期血浆作为治疗方法持乐观态度。但乐观不是科学。我们需要足够有力的随机试验结果。如果没有,发布紧急使用授权(EUA)就将使此类试验变得更加困难,还会侵蚀FDA的可信度。最终伤害到新冠患者。”  据央视新闻,当地时间8月22日,美国总统特朗普将矛头指向美国食品药品监督管理局(FDA),指责该机构中的一些人密谋针对自己。  特朗普要求FDA局长斯蒂芬·哈恩博士加快对新冠病毒疫苗的测试,并称FDA中有人故意拖延疫苗试验,导致可能要到美国大选后才会有疫苗。但批评人士表示,担心政府会以牺牲安全为代价,急于推进疫苗研发。  根据Worldometer实时统计数据,截至北京时间8月24日6时30分左右,美国累计确诊新冠肺炎病例5872017例,累计死亡180558例。与前一日6时30分数据相比,美国新增确诊病例30589例,新增死亡病例384例。  美疾控中心主任罗伯特·雷德菲尔德日前对媒体表示,过去4周美国疫情防控取得了进展,希望这种势头能继续保持下去。关键是每个人都认识到,我们要最终战胜新冠疫情。美国《大西洋月刊》发起的追踪全美疫情项目网站显示,本周所有重要的美国疫情指标均出现改善,这是两个多月来的第一次。  封面图片来源:摄图网财联社(上海,编辑齐林/实习编辑蔡则卿)讯,美东时间周日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了对于血浆疗法的紧急使用授权(EUA),允许将从康复者身上收集到的康复期血浆用于治疗COVID-19患者。此前,特朗普总统曾公开向该机构施压,要求其加快开发药物和疫苗。FDA在一份声明中称,康复期血浆不代表COVID-19的新护理标准。但是,它或许可以减轻住院患者病情的严重程度或缩短其疗程。FDA局长史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在声明中说:“研究得出的数据表明,COVID-19康复者的血浆有潜力帮助治疗那些受到这种可怕病毒折磨的患者。”紧急使用授权并不等同于批准,但监管机构往往通过这种方式在疫情期间加速试验疗法的授权使用,这表明FDA认为该疗法的益处大于风险。目前,FDA尚未批准任何抗冠状病毒的药物或疫苗。在美国,有超过7万名COVID-19患者通过政府资助的项目接受血浆治疗。自3月以来,FDA一直在帮助协调这方面的活动,而新的授权将消除一些后勤上的障碍,使患者更容易获得治疗。血浆治疗COVID-19的临床试验仍在进行中。科学家还在研究血浆输液是否可以保护医护人员等高风险群体,避免感染病毒。特朗普对FDA公开施压 引起广泛批评在FDA发布紧急使用授权之前,特朗普在美东时间周六发布推特公开指责FDA称,出于政治动机,FDA推迟了COVID-19疫苗或疗法的临床试验注册。他在上周的白宫新闻发布会上暗示,FDA是想故意拖延到美国大选之后。特朗普紧急授权使用血浆治疗新冠-特朗普对监管机构的施压引起了科学家和议员的批评。他们警告说,即使临床试验的数据不支持广泛使用,总统仍在敦促监管机构在11月大选之前提供疫苗。FDA生物制剂评估与研究中心的主任Peter Marks誓称,如果特朗普政府在疫苗被证明安全有效之前批准了疫苗,他将辞职。众议院议长南希·佩洛西(Nancy Pelosi)于美东时间周六发布推特称:“ FDA必须基于安全性和有效性来批准药物或疫苗,而不是白宫的政治压力。” “总统干涉科学决策的危险尝试会危害所有美国人的健康。”特朗普紧急授权使用血浆治疗新冠-前FDA局长Scott Gottlieb博士于美东时间周日表示,总统对FDA的攻击与康复期血浆有关,并警告说官员有理由质疑这种疗法。他在接受采访时说:“这项基于70,000名患者的试验,并不是一项非常严格的试验。这是一项开放性研究,每个人都得到治疗,因此很难下结论,”转载来源:https://baijiahao.baidu.com/s?id=1675874931942960208&wfr=spider&for=pc转载来源:https://dy.163.com/article/FKPG6T850512B07B.html?referFrom=

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