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西藏药业合作方获批mRNA冠病疫苗临床试验

西藏药业今天发布公告称,于昨天获悉合作方斯微生物收到了国家药品监督管理局核准签发的mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗的《药物临床试验批件》,将按计划开展临床试验。

根据澎湃新闻报道,此次获得临床试验批件的0.5ml/瓶(100μ g)注射剂。西藏药业称,目前海外相关工作尚未启动,海外申报、注册、审评、产品上市需遵照当地的法律法规要求。

今年6月,西藏药业曾发布公告称,与斯微生物缔结面向全球的独家战略合作关系,将根据冠病疫苗、结核疫苗及流感疫苗的研发进度,分阶段向斯微生物投资3.51亿元(人民币,新元),获得上述疫苗的全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。
原文链接:https://www.zaobao.com/realtime/china/story20210105-1114023

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