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中国药监局首次批准冠病病毒抗原检测试剂 可在20分钟内测出结果

中国国家药品监督管理局前天(3日)应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司冠病病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司冠病病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)。

根据中国国家药监局网站消息,上述批准的两个产品是中国首次批准冠病病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。

据了解,抗原检测可以作为现有检测方法的补充,不能单独用于冠病感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。
原文链接:https://www.zaobao.com/realtime/china/story20201105-1098607

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